来源：“医咖会”微信公众号

病例对照研究和队列研究都可以评价暴露因素（Exposure）和疾病的发展是否存在关联，以及当这个关联存在时，强度有多大。

（Tips: 暴露，是指具有某项特征（如年龄、性别等）、某行为（如吸烟、高脂饮食等）或接触某种待研究的物质（如雾霾、重金属等）

一、先举些例子说下RR

当我们开展一项队列研究时，我们要回答的问题是：暴露组研究对象的发病风险是非暴露组研究对象的多少倍？这个“多少倍”就是我们常说的RR（Relative Risk, 相对危险度）。

RR = 暴露组发病风险/非暴露组发病风险

当然，RR不一定是发病的相对风险，也可以是其它事件（比如怀孕、残疾、死亡、不良事件等）的相对风险。

表1. 不同研究因素和结局的RR值含义

显然，RR值是两个率的比值，因此一定是正数。当得到一个RR值后，又该如何解释呢？

表2. RR值及其意义

那么，RR值又如何计算呢？

表3. 队列研究中RR值的计算

上表中，暴露组的发病率为a/(a+b)，非暴露组的发病率为c/(c+d)，按照RR值的定义：

RR = 暴露组发病率/非暴露组发病率 = (a/(a+b)) ÷ (c/(c+d))

例如，某研究者想观察吸烟与冠心病发病的关系，开展了一项队列研究。研究对象为5000名吸烟者（暴露组），6000名不吸烟者（非暴露组）。前瞻性的观察1年后，冠心病的发病情况见表4。

表4. 队列研究中RR值的计算

在这个例子中，吸烟者（暴露组）发病率 = 98/(5000人*1年) =19.6/1000人年，不吸烟者（非暴露组）发病率 = 103/(6000人*1年) =17.2/1000人年。

RR= 暴露组发病率/非暴露组发病率 = (19.6/1000人年) ÷ (17.2/1000人年) = 1.14

在实际研究中，计算RR的同时，还应当计算RR的95%可信区间和相对应的P值。之后，根据统计分析结果和专业知识，就可以判断该暴露是结局事件的危险因素、保护因素还是无关因素了。

实际上，除了队列研究，随机对照试验（RCT）也可以计算RR，因为RCT也是先对研究对象分组，再前瞻性地观察结局的发生情况。因此，RCT中RR的解释和队列研究中是一样的。

RCT中RR = 干预组发病风险/对照组发病风险

2016年10月15日，Lancet刊出了一项RCT《非心脏手术老年患者中，右旋美托咪啶预防术后谵妄的效果和安全性》（Lancet 2016; 388: 1893–902）。非心脏手术老年患者使用右旋美托咪啶相对于安慰剂，术后谵妄发生率的风险比，该文选用了OR来评价。

The incidence of postoperative delirium was significantly lower in the dexmedetomidine group (32 [9%] of 350 patients) than in the placebo group (79 [23%] of 350 patients; odds ratio [OR] 0.35, 95% CI 0.22–0.54; p<0.0001).

那么，RCT是否可以报告OR？如果可以报告，又该注意些什么呢？

四、OR计算举例

某研究者开展了一项病例对照研究，病例组为2型糖尿病合并膀胱癌患者，对照组为2型糖尿病但不合并膀胱癌患者。病例组和对照组各纳入20例，回顾性调查两组患者吡格列酮的使用情况，数据见表7。

表7. 吡格列酮和膀胱癌关系的病例对照研究结果

OR = (病例组的暴露比值(a/c)) ÷ (对照组的暴露比值(b/d)) = (12/8) ÷ (9/11) = (12×11) ÷ (9×8) = 1.83

五、OR值近似RR值的条件

OR是在无法计算RR的研究中，寻找的一种替代性方案。那么OR能否估计RR呢？

实际上，在队列研究或者RCT这样的前瞻性研究中，不仅可以计算RR，也是可以计算OR。但很多队列研究或RCT在报告结果时都会使用RR，这是因为RR对于临床意义的解释更加明确（如干预组有效率是对照组的多少倍，手术组死亡率是药物组的多少倍，等等）。

如果在队列研究或者RCT中，研究者选择报告的是OR而不是RR，那么研究者应当清楚两者是否有差别，以及差别有多大。