1）最近在看关于非甾体类药物预防ERCP术后胰腺炎的文章，看到了"How to select patients and timing for rectal indomethacin to prevent post-ERCP pancreatitis（PEP） a systematic review and meta-analysis."这篇meta分析，它纳入了Patai 等在2015年的RCT“Effect of Rectal Indomethacin for Preventing Post-ERCP Pancreatitis Depends on Difficulties of Cannulation Results from a Randomized Study With Sequential Biliary Intubation
”。其中进行平均危险度和高危人群亚组分析时把Patai的RCT研究中的患者分成了高危组和平均危险度组，其中高危组共计393人，平均危险度组共计146人。我阅读了RCT文献原文，觉得这393人不能定义为高危组，剩余146人应当是低危组，而非平均危险度人群。可以请各位老师帮忙指点一下吗，是不是我的理解有误？

2）指南中对PEP危险因素的描述如下：1、患者的自身相关危险因 素，如 SOD、女性、既往急性胰腺炎病史、年轻患 者、肝外胆管无扩张者、血清胆红素水平正常者、既往曾发生过PEP等。2、PEP 的操作相关危险因素，如预 切开、胰管内注入造影剂、5 次或更多次插管操作、 胰管乳头括约肌切开术、乳头球囊扩张、胆管残留 结石、乳头切除术等。

3）大部分文献定义高危人群：

满足如下一个主要标准：怀疑Oddi括约肌功能障碍，既往ERCP后胰腺炎的病史，胰腺括约肌切开，切前括约肌切开术(当标准插管技术不成功时执行以方便胆道进入的程序)，超过8次插管尝试(由内窥镜医生确定)，完整胆道括约肌的气动扩张，或者是壶腹切除术。

或满足以下两个或两个以上的次要标准：年龄小于50岁，女性，复发性胰腺炎病史(≥2期)，向胰管注射造影剂三次或更多，至少一次注射到胰腺尾部，胰管内注射造影剂过多，导致胰腺腺泡混浊，或用刷子从胰管获取细胞学标本。

4）这个RCT样本量是539，文献中有这样一段描述A total of 393 patients (72.9% of all) had at least 1 definite patient-related risk factor for PEP defined by Masci et al.41 Of these, PEP occurred in 32 cases (16.5%) in the placebo group and in 14 cases (7%) in the indomethacin group (P=0.004) (Fig. 3A), indicating a NNT of 12. In 179 patients (33.2%) with at least 1 definite procedurerelated risk factor,41 indomethacin was also effective (28.3% vs. 13.8%, P=0.028) (Fig. 3B) indicating a NNT of 7. In patients without any definite risk factor for PEP, the occurrence of PEP was low (4.0%) and in this group the effect of indomethacin could not be demonstrated (4.3% vs. 3.8%, P=1.0). In patients with at least 1 patient-related or procedure-related risk factor (representing 81.6% of all cases), PEP was relatively frequent (15.8%) and
indomethacin was effective (15.8 vs. 7.3%, P=0.007) (Fig. 3C) and the NNT was 12. In those patients with at least 1 patient-related risk factor plus at least 1 procedurerelated risk factor (24.5% of all cases), the frequency of PEP was extremely high and among these patients indomethacin diminished the rate of PEP from 35.2% to 14.8% (P=0.009) (Fig. 3D).

（渣翻）：共有393名患者(占所有患者的72.9%)至少有1个患者相关的危险因素，其中安慰剂组有32例(16.5%)发生PEP，消炎痛组有14例(7%)发生PEP(P=0.004)，NNT为12。在至少有1个程序相关危险因素的患者中(33.2%)，吲哚美辛也是有效的(28.3%vs.13.8%，P=0.028)，NNT为7。在没有任何危险因素的患者中，PEP发生率低(4.0%)，在这个分组中吲哚美辛的预防作用无法被证实(4.3%vs.3.8%，P=1.0)。在至少有1个患者相关或程序相关危险因素的患者(占所有病例的81.6%)中，PEP相对频繁(15.8%)，消炎痛能有效降低PEP发生(15.8%vs.7.3%，ff)。P=0.007)NNT为12。在那些至少有1个患者相关危险因素加上至少1个程序相关风险因素的患者中(所有病例的24.5%)中，PEP的发生频率非常高，在这些患者中，消炎痛降低了PEP的发生率，从35.2%降至14.8%。